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安龙县市场监督管理局行政处罚决定书安市监罚字〔 2017 〕43号

安龙县人民政府
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    当事人(个人):方贤贵;身份证编号;性别:;年龄: 54  岁;文化程度:本科;经营地址:安龙县招堤街道办事处官桥社区瓦窑山组;邮政编码: 552400 当事人(法人或者其他组织):贵州苗峰生物技术有限公司统一社会信用代码: 91522328MA6DRUQA6U 法定代表人或者主要负责人:方贤贵 法定代表人联系电话:1512155XXXX             

2017年06月17日,我局执法人员到贵州苗峰生物技术有限公司进行执法检查,在该公司厂房内发现有6名工人在加工降温贴、艾灸贴等产品。在现场当事人只能提供贵州苗峰生物技术有限公司工商营业执照,无法提供生产许可证和备案登记等材料。在该公司库房发现贝灵艾灸贴外包装299200个、贝灵艾灸贴成品1500贴、膏药布200000份、聚丙烯酸钠粉26袋(20kg/袋)、塑料桶4个、创可贴及输液贴200万份、贝灵冰宝降温贴外包装6600个、贝灵冰宝降温贴成品16000贴、贝优美艾灸贴成品1000贴。贝灵冰宝降温贴外包装上显示生产商为三门峡博科医疗器械有限责任公司,地址:三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪器公司院内,标准文号:豫三食药监械生产备20150002号,执行标准:YZB/豫三0003-2009;贝灵艾灸贴外包装上显示生产商为贵州苗峰生物技术有限公司,地址:贵州安龙招堤办事处官桥社区瓦窑山组,执行标准:Q/GMF01-2017。当事人无法提供贝灵冰宝降温贴授权委托生产书、第一类医疗器械备案凭证及贝灵艾灸贴的质检报告和对执行标准:Q/GMF01-2017的公示情况。该单位的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第八条“第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”、《中华人民共和国产品质量法》第三十条“生产者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址”、第三十二条“生产者生产产品,不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品”的规定,2017年07月31日至2017年8月25日,经安龙县公安局和安龙县检察院调查核实,明确该案件未达到涉嫌刑事犯罪的标准,遂交予我局办理。经报我局领导批准于2017年08月28日立案调查。

 现查明:贵州苗峰生物技术有限公司成立日期为2017年02月08日,2017年03月中旬开始生产。该公司生产销售的产品有贝灵冰宝降温贴、贝灵艾灸贴、贝优美艾灸贴。经对该公司法定代表人方贤贵、监事韦云业、管理人员高煜、及该公司工人(张小琼、柏朝先、杨泽兰、王传秀、高续华、陈怡)的询问调查和在公司库房查获的成品、原材料及外包装得知,该公司生产的贝优美艾灸贴共107175贴,出厂价为0.2元/贴,成本为0.18元/贴,货值为21435元,已销售106175贴,违法所得为2123.5元,库房剩余1000贴;生产的贝灵冰宝降温贴共16000贴,出厂价为0.25元/贴,成本为0.2元/贴,货值4000元,未进行销售,贝灵冰宝降温贴外包装6600个,进购价为0.05元/个,货值330元;生产的贝灵艾灸贴共7500贴,出厂价为0.2元/贴,成本为0.18元/贴,货值1500元,已销售6000贴,违法所得为120元,库房剩余1500贴,贝灵艾灸贴外包装共299200个,进购价为0.03元/个,货值8976元。

 2017年7月4日,我局向黔西南州食品药品监督管理局汇报该案案情,由黔西南州食品药品监督管理局发函到三门峡市食品药品监督管理局协查贝灵冰宝降温贴相关事宜,2017年07月25日,我局接到三门峡市食品药品监督管理局《关于<请求协查贝灵冰宝降温贴的函>的复函》(三食药监稽函[2017]065号)证明,三门峡博科医疗器械有限责任公司相关产品为一类医疗器械“医用降温贴”,但三门峡博科医疗器械有限责任公司没有委托贵州苗峰生物科技有限公司生产过“贝灵®冰宝降温贴”。该公司涉嫌侵犯三门峡博科医疗器械有限责任公司贝灵牌注册商标,2017年08月17日收到安龙县人民检察院建议移送涉嫌犯罪案件函(安检刑检建移[2017]4号),建议将本案移送安龙县公安局依法审查,后经我局调查核实,贝灵、贝优美注册商标为上海迪晨实业有限公司注册,上海迪晨实业有限公司在2017年04月01日和贵州苗峰生物技术有限公司签有授权书,授权贵州苗峰生物技术有限公司使用贝灵商标和贝优美商标,所以贵州苗峰生物技术有限公司没有侵犯他人注册商标。我局并于2017年8月25日将此调查情况回复安龙县人民检察院。

贵州苗峰生物技术有限公司生产的产品总的货值为36241元,违法所得为2243.5元。该公司提供了贝灵艾灸贴和贝优美艾灸贴在2017年06月27日的Q/GMF01-2017标准公示情况,但在我局2017年06月17日检查时,该公司的Q/GMF01-2017标准未进行公示即开展生产销售,且生产的贝灵并未进行质量检测也没有委托第三方进行质量检测。贝灵冰宝降温贴属于第一类医疗器械,该公司无法提供第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及贝灵冰宝降温贴授权生产委托书。

贵州苗峰生物技术有限公司无第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及贝灵冰宝降温贴授权生产委托书生产贝灵冰宝降温贴的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第八条“第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”、《中华人民共和国产品质量法》第三十条“生产者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址”的规定;生产的贝灵艾灸贴在Q/GMF01-2017标准未进行公示即开展生产销售,且生产的贝灵艾灸贴并未进行质量检测也没有委托第三方进行质量检测的行为涉嫌违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十二条“生产者生产产品,不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品”的规定。

以上事实由以下证据证明:

证据一、 2017年06月17日对贵州苗峰生物技术有限公司进行检查的笔录1份,现场检查照片10张,证明当事人经营场所及生产加工香包、贝灵冰宝降温贴、贝灵艾灸贴、贝优美艾灸贴及解热贴的事实。

证据二、《行政法律送达地址确认书》1份,证明当事人提供地址的真实性。

证据三、《询问调查通知书》1份,证明已通知当事人做询问调查笔录的时间,地点及所需材料的事实。

证据四、2017年06月17日、2017年9月18日对该公司管理人员高煜、及该公司工人(张小琼、柏朝先、杨泽兰、王传秀、高续华、陈怡)进行询问的《询问调查笔录》8份,2017年06月20日、2017年06月23日对该公司法定代表人方贤贵进行询问的《询问调查笔录》2份、2017年06月27日对该公司监事韦云业进行询问的《询问调查笔录》1份,证明当事人生产加工的产品货值金额及销售情况的事实。

证据六、方贤贵身份证复印件1份,证明当事人身份的真实性。

证据七、贵州苗峰生物技术有限公司营业执照复印件1份,证明当事人的经营主体资格。

证据八、贵州苗峰生物技术有限公司车间员工计件汇总表(2017年4月、5月、6月)复印件3份,证明当事人生产产品的数量。

证据九、2017年06月17日安龙县市场监督管理局实施行政强制措施决定书(安市监查封字[2017]14号)及安龙县市场监督管理局财物(场所、设施)清单(第14号)各1份,证明安龙县市场监督管理局对当事人涉案物品查封的事实。

证据十、2017年07月16日安龙县市场监督管理局延长行政强制措施限期决定书(安市监延字[2017]14号)1份,证明安龙县市场监督管理局对当事人涉案物品延期查封的事实。

证据十一、2017年08月14日安龙县市场监督管理局解除行政强制措施决定书(安市监解字[2017]14号)1份,证明安龙县市场监督管理局对当事人涉案物品查封部分解封的事实。

证据十二、2017年08月14日安龙县市场监督管理局实施行政强制措施决定书(安市监查扣字[2017]120号)及安龙县市场监督管理局财物(场所、设施)清单(第120号)各1份,证明安龙县市场监督管理局对当事人涉案物品扣押的事实。

证据十三、2017年09月12日安龙县市场监督管理局延长行政强制措施限期决定书(安市监延字[2017]120号)1份,证明安龙县市场监督管理局对当事人涉案物品延期扣押的事实。

证据十四、百世快运运输单号7份、百世快运运输单7份、宋加会身份证复印件1份、安龙县佳盛物流有限公司营业执照复印件1份、宋加会身份证复印件1份,证明当事人通过该物流公司发货及由该公司业务员宋加会经手办理的事实。

证据十五、委托书及高煜身份证复印件各1份,证明贵州苗峰生物技术有限公司委托高煜全权处理相关事宜的事实。

证据十六、2017年07月06日黔西南州食品药品监督管理局稽查局《关于请求协查贝灵冰宝降温贴的函》(黔西南食药监稽函[2017]6号)传真件1份,证明黔西南州食品药品监督管理局稽查局发函至河南省三门峡市食品药品监督管理局协查贝灵冰宝降温贴的事实。

证据十七、三门峡市食品药品监督管理局《关于<请求协查贝灵冰宝降温贴的函>的复函》(三食药监稽函[2017]065号)1份,证明三门峡市食品药品监督管理局调查核实了三门峡博科医疗器械有限责任公司没有委托当事人生产贝灵冰宝降温贴的事实。

证据十八、贵州苗峰生物技术有限公司艾灸贴标准Q/GMF01-2017在2017年06月27日进行公示的网页截图打印页1份,证明贵州苗峰生物技术有限公司在2017年06月17日前未对Q/GMF01-2017标准进行公示的事实。

证据十九、上海迪晨实业有限公司营业执照复印件1份,证明上海迪晨实业有限公司的经营主体资格。

证据二十、贝灵商标注册证复印件1份、贝优美商标注册证复印件1份,证明商标贝灵、贝优美注册公司为上海迪晨实业有限公司的事实。

证据二十一、商标使用授权书1份,证明上海迪晨实业有限公司授权贵州苗峰生物技术有限公司使用贝灵商标、贝优美商标的事实。

我局于2017年09月29日向当事人送达了《安龙县市场监督管理局行政处罚事先告知书》(安市监罚告字[2017]  43号)、《安龙县市场监督管理局行政处罚听证告知书》(安市监告字[2017]43号),告知当事人本局拟对其进行行政处罚的事实、理由、依据及处罚金额等,同时告知当事人在法定期限内享有陈述、申辩和要求听证的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩及听证要求。

本局认为,当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第八条“第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”、《中华人民共和国产品质量法》第三十条“生产者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址”、第三十二条“生产者生产产品,不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品”的规定。

根据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款“未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。”、《中华人民共和国产品质量法》第五十条“在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格产品冒充合格产品的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任”、《中华人民共和国产品质量法》第五十三条“伪造产品产地的,伪造或者冒用他人厂名、厂址的,伪造或者冒用认证标志等质量标志的,责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照”的规定和《中华人民共和国行政处罚法》第四条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据,与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当”、第五条“实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合,教育公民、法人或者其他组织自觉守法”、第二十七条第一款“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚”第(一)款“主动消除或者减轻违法行为危害后果的”的规定,综合本案事实,决定给予贵州苗峰生物技术有限公司如下行政处罚:

一、责令于2017年10月31日前对贝灵冰宝降温贴进行备案后方可生产销售;责令停止生产销售掺杂、掺假的艾灸贴。

二、处以罚款人民币贰万零贰佰捌拾伍元伍角整(¥20285.5元)。

三、没收违法所得贰仟贰佰肆拾叁元伍角整(¥2243.5)。

四、没收16000贴贝灵冰宝降温贴、1000贴贝优美艾灸贴、1500贴贝灵艾灸贴、贝灵冰宝降温贴外包装6600个、贝灵艾灸贴外包装299200个。

当事人自收到本处罚决定书之日起十五日内凭本决定书到农业安龙北门支行缴纳罚没款(地址:安龙县农业银行北门支行;帐号: 23956001040001069  )。当事人逾期不履行行政处罚决定的,本局将依照《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)、(三)项和《中华人民共和国行政强制法》第四十五条之规定进行处理,依法可以采取下列措施:(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款(加处罚款数额不超出罚款数额); (二)申请人民法院强制执行。

如不服本决定,可在接到决定书之日起六十日内(法律另有规定的从其规定)向本机关递交复议申请书,并按复议当事人的人数提交申请书副本,向安龙县人民政府申请行政复议,也可直接向安龙县人民政府递交申请书申请行政复议或在六个月内直接向安龙县人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或提起行政诉讼的,行政处罚不停止执行。

根据《企业信息公示暂行条例》和国家工商行政管理总局《工商行政管理行政处罚信息公示暂行规定》、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)》、《国务院批转全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作领导小组关于依法公开制售假冒伪劣商品和侵犯知识产权行政处罚案件信息实施意见(试行)的通知》的有关规定,本局对你作出的行政处罚,将通过企业信用信息公示系统、门户网站、专门网站等公示行政处罚信息。

 

 

 

                       (公章)

二〇一七年十月十一日

 

 

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